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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)建立公司質(zhì)量管理體系并組織實(shí)施，推進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行；
2、負(fù)責(zé)iso/gmp等質(zhì)量管理相關(guān)文件的起草、審核，并組織開(kāi)展相關(guān)培訓(xùn)；
3、負(fù)責(zé)完成gmp認(rèn)證，貫徹執(zhí)行g(shù)mp規(guī)范，監(jiān)督檢查gmp執(zhí)行情況以及整改； 4、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和管理評(píng)審工作，并監(jiān)督改進(jìn)和落實(shí)的情況；
5、負(fù)責(zé)客戶問(wèn)卷填寫；
6、負(fù)責(zé)組織部門接受外審工作、內(nèi)審工作，確保部門質(zhì)量體系合規(guī)高效運(yùn)行。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，生物制藥、藥物分析、制藥工程、食品等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉歐盟、美國(guó)、中國(guó)gmp政策法規(guī)，iso以及sa體系和社會(huì)責(zé)任報(bào)告；
3、精通英語(yǔ)，具備中英文文獻(xiàn)檢索閱讀能力，專利申請(qǐng)、標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)；
4、善于溝通協(xié)調(diào)，有一定的抗壓能力，有工廠工作經(jīng)驗(yàn)和經(jīng)歷。